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FDA发布氯喹等紧急使用授权|给住院的青少年和成年患者用药

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发表于 2020-3-31 06:19:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
当地时间3月28日,美国食药监管理局(FDA)发布了一项针对新冠肺炎药物的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA):磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗COVID-19。而磷酸氯喹也被中国国家卫健委所颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》收录其中。不同于此前针对未上市的瑞德西韦的“同情使用”(Compassionate Use),根据《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C Act)第564条,紧急使用授权是FDA在公共卫生紧急情况下,允许未经批准的医疗产品或已批准产品的未获批准的用途,在没有替代方法下,以诊断、治疗或预防严重或生命危险疾病或状况。
硫酸羟氯喹和磷酸氯喹均为抗疟疾药物,均已上市多年,药物储备和可及性都较好。硫酸羟氯喹在FDA获批用于治疗疟疾以及成人自身免疫性疾病,包括系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。


发表于 2020-3-31 07:47:01 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2020-3-31 08:08:26 来自手机 | 显示全部楼层
北平小师妹 发表于 2020-3-31 07:47

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发表于 2020-3-31 10:39:38 来自手机 | 显示全部楼层
免疫抑制剂。
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 楼主| 发表于 2020-3-31 21:00:52 来自手机 | 显示全部楼层
Shtl 发表于 2020-3-31 10:39
免疫抑制剂。

嗯嗯
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